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西藏自治區關(guān)于落實(shí)國家組織藥品集中采購

和使用試點(diǎn)擴圍工作的實(shí)施意見(jiàn)

藏醫保〔2019〕156號

各地（市）醫療保障局、經(jīng)濟和信息化局、財政局、人力資源和社會(huì )保障局、商務(wù)局、衛生健康委員會(huì )、市場(chǎng)監督管理局：：

按照黨中央、國務(wù)院決策部署，為深入貫徹中央深改委會(huì )議和國務(wù)院常務(wù)會(huì )議精神，讓改革成果惠及更多群眾，切實(shí)減輕患者負擔，規范藥品流通秩序，確保藥品質(zhì)量及供應，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）及《國家醫療保障局等九部門(mén)關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2019〕56號）等文件精神，經(jīng)自治區人民政府同意，結合我區實(shí)際，現就落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴圍工作（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“試點(diǎn)擴圍工作”）提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，由國家擬定基本政策、范圍和要求，委托聯(lián)合采購辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采辦”），開(kāi)展跨區域聯(lián)盟集中帶量采購，執行聯(lián)采辦的采購規則及采購結果。各地各部門(mén)及相關(guān)單位要深刻認識開(kāi)展試點(diǎn)擴圍工作的重要意義，提高政治站位，強化責任擔當，發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管的作用，推動(dòng)醫療、醫保、醫藥三醫聯(lián)動(dòng)。堅持平穩過(guò)渡、妥當銜接，處理好試點(diǎn)擴圍工作與現有采購政策的關(guān)系，穩步推進(jìn)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴圍工作。

二、實(shí)施范圍

（一）醫療機構。全區所有公立醫療機構均納入試點(diǎn)擴圍范圍。鼓勵醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構積極參加。軍隊醫療機構按照軍委后勤保障部的統一要求執行。

（二）藥品范圍。聯(lián)采辦確定的供應我區中選藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中選藥品”）及相關(guān)其他藥品。

（三）采購期限。本次集中采購協(xié)議期限為1-3年，具體執行聯(lián)采辦相關(guān)規定。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）夯實(shí)基礎，確保供應

1.執行掛網(wǎng)價(jià)格。自治區醫療保障局將中選藥品按照中選價(jià)格及時(shí)在“自治區藥品集中采購網(wǎng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購平臺”）上掛網(wǎng)，各醫療機構按照中選價(jià)格進(jìn)行網(wǎng)上采購，其中基層醫療機構由本轄區縣（區）醫療保障局組織縣級醫療機構代為采購，具體措施由醫療機構自行研究決定。

與中選藥品同一通用名下的其他非中選藥品，若掛網(wǎng)價(jià)格高于中選藥品，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向中選藥品價(jià)格趨同。若掛網(wǎng)價(jià)格低于中選藥品，繼續執行掛網(wǎng)價(jià)格。對于納入試點(diǎn)擴圍工作的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。

2.簽訂購銷(xiāo)合同。各地（市）醫療保障局組織醫療機構或其代表根據約定采購量，按照中選價(jià)格與中選藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)簽訂帶量購銷(xiāo)合同，明確責任、權利和義務(wù)。各方不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)內容的其他協(xié)議或提出其他利益要求。否則，將由醫療保障部門(mén)和衛生健康部門(mén)按照相關(guān)規定嚴肅處理。集中采購周期內，醫療機構提前完成合同約定采購量且需要繼續采購該中選藥品，超出部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購。

3.暢通入院渠道。醫療機構應暢通中選藥品入院渠道，合理編制中選藥品使用計劃，原則上各醫療機構要將合同約定采購量按季度采購。各有關(guān)部門(mén)和醫療機構不得以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會(huì )審定以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)戶(hù)等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。

4.保障及時(shí)供應。中選企業(yè)作為供應保障的第一責任人，確保在采購期內滿(mǎn)足中選藥品約定采購量需求，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送中選藥品，并按照購銷(xiāo)合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。各地（市）不得以任何方式干預中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)。對不能履行規定責任和義務(wù)的，一經(jīng)確認，即取消配送資格，并按相關(guān)規定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行處理。在執行期內，若配送企業(yè)被列入“違規名單”，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時(shí)啟動(dòng)應急預案，選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時(shí)配送。

（二）強化監管，確保質(zhì)量

5.明確主體責任。中選企業(yè)要嚴格質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，供應藥品應符合國家藥品標準和有關(guān)質(zhì)量要求，確保臨床用藥安全有效。除不可抗力因素外，出現質(zhì)量和供應問(wèn)題的中選企業(yè)應承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品在本采購周期內不得參加我區所有公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購。

6.實(shí)施全程監管。加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監管。增加檢查頻次，完善檢測手段，增強檢查針對性，將日常檢查、有因檢查、飛行檢查有機結合。做好中選藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等情況跟蹤，制定完善賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，依法依規嚴肅查處違法違規行為，確保藥品質(zhì)量。

（三）壓實(shí)責任，確保使用

7.落實(shí)規定用量。醫療機構應優(yōu)先采購中選藥品，確保在采購期內及時(shí)完成約定采購量。根據臨床用藥需要，醫療機構可通過(guò)采購平臺采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，中選藥品的使用量不得低于同通用名非中選藥品的使用量。

無(wú)約定采購量的醫療機構應優(yōu)先使用中選藥品，各相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)應及時(shí)保障供應。

8.強化使用考核。鼓勵合理使用中選藥品，將中選藥品使用情況納入醫療機構及醫務(wù)人員績(jì)效考核和醫保定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議（含補充協(xié)議）管理。對不按規定采購、使用中選藥品的醫療機構，在醫保預算總額指標、醫療機構績(jì)效考核、醫保定點(diǎn)資格、醫療機構負責人目標責任考核等管理工作中予以懲戒。對不按規定使用中選藥品的醫務(wù)人員，按照《處方管理辦法》、《醫院處方點(diǎn)評管理規范（試行）》相應條款嚴肅處理。

（四）實(shí)施預付，確保回款

9.實(shí)行醫保預付。在醫保基金總額預算管理基礎上，由醫療機構委托自治區醫保經(jīng)辦機構使用醫保基金向中選藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)預付貨款。在合同簽訂15個(gè)工作日內，按合同采購金額的60%進(jìn)行預付，合同執行半年后預付剩余部分的貨款。在完成約定采購量后，應結合中選藥品追加采購量繼續予以預付。

10.按時(shí)結算貨款。醫療機構作為藥款結算第一責任人，應自合同簽訂之日起，每3個(gè)月向自治區醫保經(jīng)辦機構返還一次預付貨款，返還比例依次為合同總金額的10%、20%、30%、40%。完成約定采購量后，醫療機構如需繼續采購使用的應保證及時(shí)回款。各地要嚴查醫療機構不按時(shí)結算藥款問(wèn)題。

（五）深化支付方式改革，助力醫療機構高質(zhì)量發(fā)展

11.明確支付標準。推動(dòng)實(shí)現藥品醫保支付標準與采購價(jià)協(xié)同一致。對于集中采購的藥品，在醫保目錄范圍內的以集中采購價(jià)格作為醫保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，醫保基金按相同的支付標準進(jìn)行結算。患者使用高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調整支付標準，在2-3年內調整到位，并制定配套政策措施；患者使用價(jià)格低于支付標準的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。

12.實(shí)施考核激勵。深化醫保支付方式改革，建立考核激勵機制。對因規范使用中選藥品減少醫保基金支出的醫療機構，不調減當年度醫保基金總控預算額度，不調整按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按床日等定額付費標準；探索通過(guò)完善公立醫院薪酬制度及考核機制，將集中采購改革節省的部分醫保資金，用于激勵醫療機構。

（六）完善藥械集中采購系統

醫保部門(mén)要進(jìn)一步完善西藏自治區藥品集中采購平臺功能，加快資金流、物流、信息流“三流合一”的自治區級藥械采購平臺建設，實(shí)現醫藥采購、貨款結算、醫保支付融合管理，推動(dòng)實(shí)現全區醫療機構藥品同質(zhì)同價(jià)。

四、工作保障

（一）加強領(lǐng)導，落實(shí)責任。試點(diǎn)擴圍工作是深化我國醫療體制改革的重要體現，自治區醫保、衛生健康、藥監等部門(mén)要落實(shí)政策要求，加強部門(mén)協(xié)同配合，形成政策合力。各地（市）要高度重視，嚴格落實(shí)主體責任，加強組織領(lǐng)導，建立工作機制，按照國家和自治區相關(guān)要求，及時(shí)出臺具體落實(shí)措施，明確時(shí)間表和路線(xiàn)圖，確保于2019年12月30日前正式實(shí)施試點(diǎn)擴圍工作。

（二）加強聯(lián)動(dòng)，明確分工。各地醫保、醫療、醫藥主管部門(mén)要各司其職，加強協(xié)調聯(lián)動(dòng)，確保試點(diǎn)擴圍工作達到降藥價(jià)、促改革的目的。

醫療保障部門(mén)牽頭實(shí)施試點(diǎn)擴圍工作，承擔制定相關(guān)政策和監督實(shí)施的職責，做好醫保支付、結算和總額預算管理等工作；完善自治區級藥械集中采購平臺功能，組織實(shí)施掛網(wǎng)，做好中選藥品、非中選藥品以及替代品種的采購監測，將中選藥品采購使用情況納入醫保協(xié)議管理和醫保考核評價(jià)指標體系，建立相應的獎懲措施，推動(dòng)試點(diǎn)工作順利開(kāi)展。

衛生健康部門(mén)負責對醫療機構落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導和監督。要完善政策措施，將優(yōu)先使用中選藥品納入考核體系，暢通中選藥品進(jìn)院、使用渠道；加強藥師在處方調劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品；完善藥品臨床應用指南，加強醫療機構藥品使用監測，預警藥品短缺信息，嚴格處方審核和處方點(diǎn)評，加強醫師和藥師宣傳培訓，組織開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià)，引導醫療機構和患者形成合理的用藥習慣，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。

藥品監管部門(mén)負責建立對中選企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的調查、評估、考核、監測體系；對中選藥品進(jìn)行全覆蓋的現場(chǎng)和抽樣檢查；加強對中選藥品原輔料、處方工藝、不良反應的監測；督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)和恢復生產(chǎn)報告措施，對違法違規企業(yè)追責。

其他部門(mén)應做好職責范圍內的相關(guān)工作：經(jīng)濟和信息化部門(mén)負責督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實(shí)生產(chǎn)供應責任，支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應保障能力。商務(wù)部門(mén)要加強對藥品流通的指導。市場(chǎng)監管部門(mén)要堅決打擊擾亂市場(chǎng)公平競爭的行為。財政部門(mén)配合監督醫保基金使用。人力資源和社會(huì )保障部門(mén)協(xié)同相關(guān)主管部門(mén)指導醫療機構做好收入分配管理工作。宣傳部門(mén)負責指導輿論宣傳工作。網(wǎng)信辦負責指導協(xié)調網(wǎng)絡(luò )輿情的應對處置工作。

（三）加強宣傳，正確引導。加強政策宣傳和培訓，合理引導社會(huì )輿論和群眾預期，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切。加強調研評估，及時(shí)總結推廣各地（市）成功經(jīng)驗。加強風(fēng)險防范，制定完善應急預案和風(fēng)險防控措施，及時(shí)發(fā)現和妥善處理可能出現的問(wèn)題和風(fēng)險。